Kategori

Populära Inlägg

1 Rehabilitering
Övningar för ryggsmärta vad man ska göra hemma?
2 Gikt
Varför skadar höftleden: skäl, vad man ska göra, hur man behandlar
3 Rehabilitering
Effektiv smärtlindrande salvor i ryggen: hur man bota dorsalgi för alltid
Image
Huvud // Handled

Movalis tabletter för huvudvärk


Movalis tabletter är ett läkemedel som produceras av det välkända tyska företaget Boehringer Ingelhei International på basis av meloxicam, ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel relaterat till derivat av den så kallade enolsyran. Läkemedlet är, precis som den aktiva substansen i sig, varumärket för detta läkemedelsföretag, eftersom det utvecklades och patenterades av det.

Movalis har visat sig vara ett antiinflammatoriskt medel vid behandling av olika patologiska inflammatoriska processer i människokroppen, särskilt vid inflammation i stödapparaten. Med en selektiv effekt på kroppen, bevisad effekt, samtidigt som den har ett minimalt antal biverkningar, samt med hänsyn till den lojala kostnaden för någon av dess doseringsformer, blir Movalis ofta det läkemedel som valts för patienter med mycket olika inkomstnivåer och med en mängd olika sjukdomar..

Läkemedlets effektivitet bekräftas av läkare med olika specialiteter. Under behandlingen av många sjukdomar i receptlistorna är han i toppositionerna..

Vad hjälper

  • artros (artros, degenerativa ledsjukdomar), inkl. med en smärtkomponent;
  • Reumatoid artrit;
  • ankyloserande spondylit;
  • andra inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i muskuloskeletala systemet, såsom artropatier, dorsopatier (t.ex. ischias, smärta i ländryggen, axel periartrit) åtföljd av smärta.

Administreringssätt och dosering

Vid symptomatisk behandling av artros är den dagliga dosen av läkemedlet 7,5-15 mg (ordinerad av den behandlande läkaren).

Patienter som lider av reumatoid artrit och ankyloserande spondylit visas ta läkemedel i en dos av 15 mg / dag. När en terapeutisk effekt uppnås kan den reduceras till 7,5 mg.

Med en ökad risk för biverkningar tas läkemedlet i en dos av 7,5 mg / dag. Patienter med svår njursvikt som genomgår hemodialysprocedurer, enligt medicinska indikationer, får inte ta mer än 7,5 mg per dag.

Den rekommenderade lägsta dosen för ungdomar som har fyllt 12 år är 0,25 mg / dag. Läkemedlet ska tas en gång om dagen, med måltider, med mycket vätska..

Den totala dagliga dosen Movalis bör inte överstiga 15 mg.

Under graviditet och amning

Användningen av drogen Movalis är kontraindicerad under graviditet.

Det är känt att NSAID utsöndras i bröstmjölk, därför är användningen av läkemedlet Movalis under amning kontraindicerat..

Som ett läkemedel som hämmar COX / prostaglandinsyntes kan Movalis påverka fertiliteten och rekommenderas därför inte för kvinnor som planerar en graviditet. Meloxicam kan fördröja ägglossningen. I detta avseende rekommenderas det att avbryta användningen av läkemedlet Movalis för kvinnor som har problem med befruktningen och genomgår undersökning för sådana problem..

Bieffekter

  • Andningsorgan: sällan - bronkialastma (hos patienter med allergi mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel);
  • Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, dyspepsi, diarré, kräkningar, illamående; sällan - gastrointestinal blödning (uppträder uttryckligen eller latent), uppblåsthet, gastrit, förstoppning, rapningar, stomatit; sällan - esofagit, gastroduodenalsår, kolit; mycket sällan - perforering av mag-tarmkanalen;
  • Nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - dåsighet, yrsel
  • Kardiovaskulärt system: sällan - en ökning av blodtrycket, en känsla av "spolning" av blod i ansiktet; sällan - hjärtklappning
  • Urinvägar: sällan - förändringar i njurarnas funktionella parametrar (en ökning av serumnivåerna av urea och / eller kreatinin), urinvägsbesvär, inklusive akut urinretention; mycket sällan - akut njursvikt;
  • Hematopoietiskt system: sällan - anemi; sällan - trombocytopeni, leukopeni, förändringar i antalet blodkroppar, inklusive förändringar i leukocytformeln;
  • Immunsystemet: sällan - omedelbar typ av överkänslighetsreaktioner; med okänd frekvens - anafylaktoida och / eller anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock;
  • Psyke: sällan - humörighet; med okänd frekvens - förvirring, desorientering;
  • Senseorgan: sällan - svindel; sällan - konjunktivit, tinnitus, synstörning, inklusive dimsyn;
  • Subkutan vävnad och hud: sällan - angioödem, klåda, hudutslag; sällan - urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys; mycket sällan - bullös dermatit, erythema multiforme; med okänd frekvens - ljuskänslighet;
  • Galla och lever: sällan - övergående förändringar i leverfunktionsindikatorer (i synnerhet en ökning av bilirubin- eller transaminasaktivitet); mycket sällan - hepatit;
  • Allmänna störningar och reaktioner vid injektionsstället: ofta - svullnad och smärta vid injektionsstället; sällan - ödem.

När Movalis används tillsammans med läkemedel som sänker benmärgen (t.ex. med metotrexat) kan cytopeni utvecklas.

Gastrointestinal blödning, perforering eller sårbildning i samband med terapi kan vara dödlig.

Som vid användning av andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, under behandling med Movalis finns det en möjlighet att utveckla nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, njurmedulär nekros och interstitiell nefrit.

Kontraindikationer

  • Magsår;
  • tar antikoagulantia;
  • allergi;
  • svår lever- eller njursvikt
  • "aspirintriad" (denna term hänför sig till kombinationen av polypös rhinosinusit med bronkialastma och aspirinintolerans);
  • inflammatoriska sjukdomar i ändtarmen (denna kontraindikation hänvisar till användningen av rektala suppositorier);
  • äldre och barn.

Överdos

Med okontrollerad administrering av läkemedlet förvärras svårighetsgraden av biverkningar. Det finns för närvarande ingen specifik motgift. Vid överdosering är magsköljning ordinerad och symtomatisk behandling utförs.

Ungefärligt pris från 629-859 rubel. Priset på surfplattor kan variera mycket beroende på tid och region samt förpackning.

Movalis - ett läkemedel mot smärta i leder och ryggrad

Om en person klagar på smärta i leder och ryggrad, om han diagnostiseras med reumatoid artrit, artros eller ankyloserande spondylit, kommer läkaren troligen att ordinera Movalis. För vad? Movalis är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som, som namnet antyder, lindrar inflammation, sänker feber och lindrar smärta. Dessutom lindrar den aktiva ingrediensen i Movalis - meloxicam - all inflammation. Kliniskt bevisat.

Meloxicam hämmar syntesen av prostaglandiner (Pg), som är kända för att vara förmedlare av inflammation. Det vill säga Movalis agerar punktvis.

När det gäller broskvävnaden upplever den inte någon negativ effekt under Movalis-behandlingen..

Den farmakologiska marknaden har en mängd olika doseringsformer av läkemedlet: tabletter, injektionsvätska, rektala suppositorier (suppositorier), suspensioner.

Figur 1 - Movalis mot fingerartrit på handleden

Det bör noteras att injektionerna är avsedda för de första 2-3 dagarna av behandlingen, när inflammatoriskt och smärtsyndrom är mest uttalat. Efter lindring av smärta och inflammation fortsätter behandlingen med tillgängliga doseringsformer.

Den smärtstillande effekten kan observeras efter 30 minuter och varar ungefär en dag efter att Movalis har tagits.

Om den föreskrivna dosen observeras påverkar inte läkemedlet också blödningstiden och förändrar inte trombocytaggregationen. Detta skiljer meloxikam från ibuprofen, indometacin, diklofenak och naproxen.

Indikationer

Vilka piller hjälper till?

  • symtomatisk behandling av förvärrad artros;
  • långvarig behandling av infektiös ospecifik polyartrit och reumatoid spondylit.

Varför Movalis injektioner?

  • kortvarig behandling av en akut attack av infektiös ospecifik polyartrit eller reumatoid spondylit, när rektal och oral användning av läkemedlet Movalis inte är möjlig.

Vad är upphängningen för??

    symtomatisk behandling av artros (inklusive med en smärtkomponent), reumatoid artrit (inklusive juvenil artrit), reumatoid spondylit.

Kontraindikationer

Användningen av Movalis är förbjuden i följande fall:

  • aktiv gastrointestinal blödning, nyligen cerebrovaskulär blödning eller en etablerad diagnos av sjukdomar i blodkoagulationssystemet;
  • samtidig antikoagulantbehandling, för det finns en risk för intramuskulär hematombildning;
  • svår leversvikt
  • svår hjärtsvikt
  • njursvikt, svår (om hemodialys inte utförs, CC

Movalis

Movalis: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Movalis

ATX-kod: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloxikam (meloxikam)

Producent: Instituto De Angeli S.r.L (Italien), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanien), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Tyskland)

Beskrivning och foto uppdaterat: 16.08.2019

Priser på apotek: från 490 rubel.

Movalis är ett läkemedel med antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter som används vid symptomatisk behandling av reumatoid artrit och artros..

Släpp form och komposition

Movalis finns i följande doseringsformer:

  • Tabletter: från blekgul till gul, å ena sidan - en konkav risk och kod, å andra sidan (konvex med en avfasad kant) - tillverkarens logotyp, ytjämnhet är tillåten (i blister på 10 st., 1 eller 2 blister i en kartong );
  • Suspension för oral administrering: viskös, gulaktig med en grön nyans (i mörka glasflaskor på 100 ml, 1 flaska i en kartong, komplett med en doseringssked);
  • Lösning för intramuskulär injektion: transparent, gul med en grön nyans (i färglösa glasampuller på 1,5 ml, 3 eller 5 ampuller i blåsor eller pallar, 1 eller 2 förpackningar eller pallar i en kartong);
  • Rektala suppositorier: gulgrön, slät, vid basen - en fördjupning (i blåsor om 6 st., 1 eller 2 förpackningar i en kartong).

Sammansättningen av en tablett innehåller:

  • Aktiv ingrediens: meloxikam - 7,5 eller 15 mg;
  • Hjälpkomponenter (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktosmonohydrat - 23,5 / 20 mg, natriumcitratdihydrat - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristallin cellulosa - 102 / 87,3 mg, kolloidal kiseldioxid - 3,5 / 3 mg.

Sammansättningen av 5 ml suspension för oral administrering inkluderar:

  • Aktiv ingrediens: meloxikam - 7,5 mg;
  • Hjälpkomponenter: hallonsmak - 10 mg, natriumbensoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citronsyramonohydrat - 6 mg, natriumsackarinat - 0,5 mg, hyetellos - 5 mg, natriumdivätefosfatdihydrat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, kolloidal kiseldioxid - 50 mg, renat vatten - 2463,5 mg.

Sammansättningen av 1 ml lösning för intramuskulär injektion inkluderar:

  • Aktiv ingrediens: meloxikam - 10 mg;
  • Hjälpkomponenter: glycin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, natriumklorid - 4,5 mg, natriumhydroxid - 0,228 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, glykofurfural - 150 mg, vatten för injektionsvätska - 1279,482 mg.

Sammansättningen av ett rektalt suppositorium innehåller:

  • Aktiv ingrediens: meloxikam - 7,5 eller 15 mg;
  • Hjälpkomponenter: suppositorium BP (suppositoriemassa), polyetylenglykolglycerylhydroxystearat (makrogolglycerylhydroxystearat).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Movalis är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel som tillhör kategorin enolsyraderivat. Alla standardmodeller för inflammation bekräftar den uttalade antiinflammatoriska effekten av meloxicam. Dess verkningsmekanism är att hämma produktionen av prostaglandiner, så kallade inflammatoriska mediatorer..

Meloxicam in vivo hämmar syntesen av prostaglandiner i fokus för inflammation i större utsträckning än i njurarna eller magslemhinnan. Detta beror på den högre selektiviteten för hämning av cyklooxygenas-2 (COX-2) jämfört med cyklooxygenas-1 (COX-1). Experter tror att den terapeutiska effekten av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) är förknippad exakt med hämningen av COX-2, medan hämning av COX-1, som är en av de ständigt närvarande isoenzymerna, kan bidra till utvecklingen av biverkningar från njurarna och magen. Selektiviteten för den aktiva komponenten i Movalis i förhållande till COX-2 bekräftas med användning av olika testsystem, både in vivo och in vitro..

Meloxikams förmåga att selektivt hämma COX-2 har bevisats när det används som ett testsystem i humant helblod in vitro. Under experimentet fann man att ämnet (i doser om 7,5 och 15 mg) hämmar COX-2 mer aktivt, vilket utövar en mer signifikant hämmande effekt på produktionen av prostaglandin E2, som stimuleras av lipopolysackarid (en reaktion som fortsätter under kontroll av COX-2) än om syntesen av tromboxan, som är involverad i processen för blodkoagulation (en reaktion under kontroll av COX-1). Svårighetsgraden av dessa effekter bestäms av dosen. Ex vivo-studier visar att meloxicam (7,5 och 15 mg) inte påverkar blödningstid och trombocytaggregation.

I kliniska studier observerades i allmänhet biverkningar från mag-tarmkanalen mindre ofta vid intag av Movalis i doser på 7,5 och 15 mg än vid användning av andra NSAID som tagits för jämförelse. Denna skillnad i förekomsten av biverkningar från mag-tarmkanalen manifesteras i praktiken av en mer sällsynt förekomst av symtom som buksmärtor, illamående, kräkningar och dyspepsi. Förekomsten av blödning, sårbildning och perforering i övre mag-tarmkanalen, som antas vara associerad med användning av meloxikam, är låg och bestäms av dosen Movalis.

Farmakokinetik

Meloxicam absorberas väl från mag-tarmkanalen, vilket bekräftas av dess höga absoluta biotillgänglighet efter oral administrering (upp till 90%). Efter en enda dos av läkemedlet uppnås den maximala koncentrationen av ämnet i plasma inom 5-6 timmar. Graden av absorption förändras inte när Movalis kombineras med matintag eller oorganiska antacida. När läkemedlet tas oralt i doser på 7,5 och 15 mg är dess blodinnehåll proportionellt med dosen. Stabila farmakokinetiska parametrar för meloxikam fastställs inom 3-5 dagar efter behandlingsstart. De maximala och basala koncentrationerna av läkemedlet efter att ha tagit det en gång om dagen har ett relativt litet intervall av skillnader, vilket är 0,4-1 μg / ml när en dos på 7,5 mg administreras och 0,8-22 μg / ml när en dos på 15 mg administreras. (respektive, de lägsta och högsta koncentrationerna anges under perioden med stabila värden för farmakokinetiska parametrar). Ibland finns det värden utanför de angivna intervallen.

Efter intramuskulär administrering absorberas meloxikam fullständigt. Den relativa biotillgängligheten jämfört med oral biotillgänglighet når 100%. I detta avseende finns det inget behov av dosjustering när man byter från en lösning för intramuskulär administrering till orala doseringsformer av Movalis. Efter intramuskulär administrering av 15 mg av läkemedlet uppnås den maximala plasmakoncentrationen av läkemedlet inom cirka 60-96 minuter och är lika med 1,6-1,8 μg / ml.

Meloxikam kännetecknas av en hög grad av bindning till plasmaproteiner, främst albumin (cirka 99%). Det bestäms i synovialvätska, vars innehåll är cirka 50% av substansinnehållet i plasma. Efter multipel oral administrering av Movalis i dosintervallet 7,5 715 mg är distributionsvolymen cirka 16 liter (variationskoefficienten är från 11 till 32%).

Meloxikam metaboliseras nästan fullständigt i levern och bildar 4 derivat som praktiskt taget inte har någon farmakologisk aktivitet. Huvudmetaboliten är 5'-karboximeloxikam (60% av den dos som tas), som bildas genom oxidation av den mellanliggande metaboliten 5'-hydroximetylmeloxikam. Den senare utsöndras också från kroppen, men i mindre mängder (9% av dosen). In vitro-studier bekräftar att isoenzymet CYP2C9 spelar en viktig roll i denna metaboliska process. Det involverar också dessutom CYP3A4-isoenzymet. Bildandet av två andra metaboliter (i vilka respektive 16% respektive 4% av den dosen som tas) sker med deltagande av peroxidas, vars aktivitet antagligen varierar beroende på organismens individuella egenskaper..

Meloxikam utsöndras i lika stora proportioner med urin och avföring, huvudsakligen i form av metaboliter. I oförändrad form utsöndras mindre än 5% av den dagliga dosen genom tarmarna. I urin finns endast spårkoncentrationer av meloxikam oförändrade. Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden är 13-25 timmar.

Plasmaclearance varierar från 7 till 12 ml / min efter en engångsdos Movalis.

Leverfunktion, liksom lätt njursvikt, påverkar praktiskt taget inte meloxikams farmakokinetik. Utsöndringshastigheten för läkemedlet från kroppen är signifikant högre hos patienter med måttlig njursvikt. Hos patienter med njursvikt i slutstadiet är meloxikam mindre bundet till plasmaproteiner. I detta fall kan en ökning av distributionsvolymen orsaka högre koncentrationer av fri meloxikam. Därför rekommenderas inte patienter i denna kategori att ordinera Movalis i en daglig dos på mer än 7,5 mg..

Hos äldre patienter är meloxikams farmakokinetiska parametrar praktiskt taget desamma som hos unga patienter. Hos sådana patienter är den genomsnittliga plasmaclearance under perioden med stabila jämviktsvärden för farmakokinetiska parametrar något lägre än hos unga patienter. Observationer visar att äldre kvinnor har högre värden för området under koncentrationstidskurvan (AUC) och en ökad halveringstid jämfört med unga patienter, både manliga och kvinnliga..

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna ordineras Movalis för symptomatisk behandling av följande sjukdomar:

  • Reumatoid artrit;
  • Artros, inklusive degenerativa ledsjukdomar, artros;
  • Ankyloserande spondylit.

Kontraindikationer

  • En kombination av bronkialastma (fullständig eller partiell), återkommande polypos i paranasala bihålor och näsa med intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (för närvarande eller indikationer i historien);
  • Magsår och / eller perforering av mage och tolvfingertarm (med förvärring eller nyligen överförd);
  • Aktiv gastrointestinal blödning; nyligen cerebrovaskulär blödning eller bekräftade sjukdomar i blodkoagulationssystemet;
  • Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (med förvärring);
  • Progressiv njursjukdom, svår njursvikt (med bekräftad hyperkalemi; med kreatininclearance mindre än 30 ml per minut; i fall där hemodialys inte utförs);
  • Nedsatt leverfunktion i svår form;
  • Okontrollerad svår hjärtsvikt;
  • Postoperativ smärta associerad med kranskärlsomgått ympning;
  • Sällsynt ärftlig galaktosintolerans (vid förskrivning av läkemedlet i form av tabletter (den maximala dagliga dosen av Movalis 7,5 / 15 mg, inklusive 47/20 mg laktos));
  • Sällsynt ärftlig fruktosintolerans (när läkemedlet ordineras i form av en suspension för oral administrering (den maximala dagliga dosen av läkemedlet inkluderar 2450 mg sorbitol));
  • Ålder upp till 18 år (vid förskrivning av läkemedlet i form av en injektionsvätska); upp till 12 år (med utnämning av läkemedlet i form av tabletter, oral suspension, suppositorier, med undantag av användningen av Movalis vid behandling av juvenil reumatoid artrit);
  • Graviditet och amningstid
  • Överkänslighet mot läkemedlets komponenter, liksom för acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (det finns en möjlighet att utveckla korsöverkänslighet).

Relativt (Movalis ska användas med försiktighet vid följande sjukdomar / tillstånd):

  • Perifer artärsjukdom;
  • Hjärtsvikt;
  • Sjukdomar i mag-tarmkanalen i historien (med Helicobacter pylori-infektion);
  • Kranskärlssjukdom;
  • Cerebrovaskulär sjukdom;
  • Njursvikt (med kreatininclearance från 30 till 60 ml per minut);
  • Diabetes;
  • Hyperlipidemi och / eller dyslipidemi;
  • Frekvent användning av alkohol och rökning;
  • Långtidsbehandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
  • Samtidig administrering med metotrexat i en dos av 15 mg per vecka;
  • Kombinerad användning med selektiva serotoninåterupptagshämmare, blodplättmedel, antikoagulantia, orala glukokortikosteroider;
  • Äldre ålder.

Instruktioner för användning av Movalis: metod och dosering

Movalis rekommenderas att användas under en kort tid med den lägsta effektiva dosen, eftersom detta minskar sannolikheten för biverkningar..

Orala tabletter och suspension

Oral Movalis är att föredra att ta före måltiderna.

Som regel föreskrivs följande doseringsregim (daglig dos):

  • Artros - 7,5 mg (dosen kan fördubblas);
  • Reumatoid artrit, ankyloserande spondylit - 15 mg (dosen kan minskas två gånger).

Med en ökad risk för biverkningar rekommenderas att behandlingen börjar med en dos på 7,5 mg per dag..

Frekvensfrekvens - 1 gång per dag.

För barn under 12 år föreskrivs Movalis i form av en suspension för oral administrering vid behandling av juvenil reumatoid artrit. Dosen beräknas på grundval av kroppsvikt - 0,125 mg / kg (maximalt - 7,5 mg per dag). Följande doseringsregim rekommenderas (mängd aktiv substans / suspensionsvolym):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Från 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Den maximala dosen Movalis till barn 12-18 år med reumatoid artrit är 0,25 mg / kg, men inte mer än 15 mg per dag.

Lösning för intramuskulär injektion

Movalis-injektioner intramuskulärt ordineras vanligtvis endast under de första 2-3 dagarna av behandlingen, varefter de byter till användning av enterala former av läkemedlet.

Den rekommenderade dagliga dosen är 7,5 mg eller 15 mg (maximalt), användningsfrekvensen är 1 gång per dag. Dosen bestäms av svårighetsgraden av den inflammatoriska processen och smärtans intensitet.

Injektionsvätskan måste injiceras djupt intramuskulärt (intravenös användning är kontraindicerad). Blanda inte Movalis med andra läkemedel i samma spruta.

Rektala suppositorier

Movalis rekommenderas att användas i en daglig dos på 7,5 mg, enligt indikationerna kan den ökas till 15 mg.

Patienter med njursvikt i slutstadiet vid hemodialys ordineras Movalis i vilken dosform som helst i en dos av högst 7,5 mg per dag. Korrigering av dosregimen för måttlig eller mindre funktionsnedsättning i njurarna (med kreatininclearance på 30 ml per minut) krävs inte.

Med samtidig användning av olika doseringsformer av läkemedlet bör den totala dagliga dosen Movalis inte överstiga 15 mg per dag.

Bieffekter

  • Andningsorgan: sällan - bronkialastma (hos patienter med allergi mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel);
  • Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, dyspepsi, diarré, kräkningar, illamående; sällan - gastrointestinal blödning (uppträder uttryckligen eller latent), uppblåsthet, gastrit, förstoppning, rapningar, stomatit; sällan - esofagit, gastroduodenalsår, kolit; mycket sällan - perforering av mag-tarmkanalen;
  • Nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - dåsighet, yrsel
  • Kardiovaskulärt system: sällan - en ökning av blodtrycket, en känsla av "spolning" av blod i ansiktet; sällan - hjärtklappning
  • Urinvägar: sällan - förändringar i njurarnas funktionella parametrar (en ökning av serumnivåerna av urea och / eller kreatinin), urinvägsbesvär, inklusive akut urinretention; mycket sällan - akut njursvikt;
  • Hematopoietiskt system: sällan - anemi; sällan - trombocytopeni, leukopeni, förändringar i antalet blodkroppar, inklusive förändringar i leukocytformeln;
  • Immunsystemet: sällan - omedelbar typ av överkänslighetsreaktioner; med okänd frekvens - anafylaktoida och / eller anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock;
  • Psyke: sällan - humörighet; med okänd frekvens - förvirring, desorientering;
  • Senseorgan: sällan - svindel; sällan - konjunktivit, tinnitus, synstörning, inklusive dimsyn;
  • Subkutan vävnad och hud: sällan - angioödem, klåda, hudutslag; sällan - urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys; mycket sällan - bullös dermatit, erythema multiforme; med okänd frekvens - ljuskänslighet;
  • Galla och lever: sällan - övergående förändringar i leverfunktionsindikatorer (i synnerhet en ökning av bilirubin- eller transaminasaktivitet); mycket sällan - hepatit;
  • Allmänna störningar och reaktioner vid injektionsstället: ofta - svullnad och smärta vid injektionsstället; sällan - ödem.

När Movalis används tillsammans med läkemedel som sänker benmärgen (t.ex. med metotrexat) kan cytopeni utvecklas.

Gastrointestinal blödning, perforering eller sårbildning i samband med terapi kan vara dödlig.

Som vid användning av andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, under behandling med Movalis finns det en möjlighet att utveckla nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, njurmedulär nekros och interstitiell nefrit.

Överdos

Information om överdosering av Movalis är för närvarande begränsad. Antagligen kommer det att åtföljas av tecken som är karakteristiska för en överdos av andra NSAID. Allvarlig berusning med införandet av en stor dos av läkemedlet i kroppen kan manifestera sig med symtom som asystol, förändringar i blodtrycket, smärta i epigastriska regionen, illamående, kräkningar, gastrointestinal blödning, andningsstopp, akut njursvikt, sömnighet, nedsatt medvetande.

Det finns ingen specifik motgift. Vid överdosering rekommenderas att evakuera innehållet i magen och ordinera allmän stödjande behandling. Införandet av kolestyramin påskyndar eliminering av meloxikam.

speciella instruktioner

När Movalis används på huden kan sådana betydande störningar som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och exfoliativ dermatit utvecklas. Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med biverkningar från slemhinnor och hud, samt överkänslighetsreaktioner mot läkemedlets verkan, särskilt om sådana reaktioner observerades under tidigare behandlingskurser. I de flesta fall utvecklas hudsjukdomar under de första 30 dagarna av läkemedlet. Ibland kan sådana biverkningar orsaka att Movalis avbryts.

Under behandlingen kan blödning, perforering och sår i mag-tarmkanalen förekomma hos patienter med eller utan alarmerande symtom eller en historia av gastrointestinal sjukdom. För äldre patienter är konsekvenserna av dessa komplikationer allvarligare..

Patienter med mag-tarmsjukdomar måste övervakas regelbundet. Med utvecklingen av gastrointestinal blödning eller sårskador i mag-tarmkanalen bör användningen av Movalis avbrytas..

Behandling med läkemedlet kan öka risken för att utveckla kardiovaskulär trombos, anginaattacker, hjärtinfarkt (ibland dödlig). Risken för sådana störningar ökar med långvarig behandling, liksom hos patienter med ovanstående sjukdomar i historien och i fall av en benägenhet för deras förekomst.

Behandling med Movalis hos patienter med en minskad volym cirkulerande blod eller med nedsatt njurblodflöde kan orsaka utveckling av dekompensation av latent njursvikt, eftersom läkemedlet hämmar syntesen av prostaglandiner i njurarna, som är inblandade i att upprätthålla njurperfusion. Som regel försvinner funktionella njurstörningar efter avbrytande av Movalis. Äldre patienter löper störst risk att utveckla dessa reaktioner; patienter med hjärtsvikt, uttorkning, levercirros, akut funktionsnedsättning i njurarna eller nefrotiskt syndrom; patienter efter större kirurgiska ingrepp som kan leda till hypovolemi. Hos sådana patienter är det i början av behandlingen nödvändigt att noggrant övervaka njurfunktion och diurese. Sannolikheten för att utveckla latent njursvikt ökar också vid samtidig användning med angiotensin II-receptorantagonister, diuretika, angiotensinkonverterande enzymhämmare.

Med samtidig användning av Movalis med diuretika kan natrium-, kalium- och vattenretention utvecklas och den natriuretiska effekten av diuretika kan också minska. På grund av detta kan tecken på hjärtsvikt eller högt blodtryck öka hos predisponerade patienter (det är nödvändigt att utföra tillräcklig hydrering och noggrant övervaka tillståndet hos sådana patienter).

Periodiskt under behandlingen är det möjligt att öka aktiviteten av transaminaser i blodserumet eller andra funktionella parametrar i levern. Denna ökning var i de flesta fall obetydlig och övergående. Om sådana överträdelser är betydande, eller om deras svårighetsgrad inte minskar över tiden, är det nödvändigt att avbryta behandlingen och ytterligare övervaka de identifierade laboratorieändringarna.

Före utnämningen av Movalis såväl som under kombinerad behandling är det nödvändigt att genomföra en studie av njurarnas funktionella tillstånd.

Avmagrade eller försvagade patienter behöver noggrann övervakning av deras tillstånd, eftersom de kan vara mindre toleranta för biverkningar som orsakas av terapi..

Man bör komma ihåg att Movalis kan dölja symtomen på en underliggande infektionssjukdom..

Läkemedlet kan påverka fertiliteten, därför rekommenderas inte användning av Movalis för kvinnor som har svårt att bli gravid.

När du utför potentiellt farliga typer av arbete som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet (inklusive körning) är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att utveckla synskador, yrsel, dåsighet eller andra störningar i centrala nervsystemet.

Applicering under graviditet och amning

Utnämningen av Movalis under graviditeten är kontraindicerad. Eftersom NSAID övergår i bröstmjölk ska läkemedlet inte ges till ammande mödrar.

Meloxicam hämmar cyklooxygenas / prostaglandinsyntes och kan påverka fertiliteten. Det rekommenderas inte för kvinnor som planerar graviditet. Meloxicam kan hämma ägglossningen. Därför bör patienter som har problem med befruktningen och undersöks av denna anledning inte ta läkemedlet..

För kränkningar av leverfunktionen

Hos patienter med kompenserad levercirros är det inget behov av dosjustering.

Läkemedelsinteraktioner

När Movalis används tillsammans med vissa läkemedel kan följande effekter uppstå:

  • Selektiva serotoninåterupptagshämmare: ökad risk för gastrointestinal blödning;
  • Andra hämmare av prostaglandinsyntes, inklusive salicylater och glukokortikoider: ökar risken för gastrointestinal blödning och sårbildning i mag-tarmkanalen (på grund av synergi av läkemedelsverkan; kombinationen av läkemedel rekommenderas inte);
  • Antihypertensiva läkemedel (diuretika, betablockerare, vasodilatatorer, angiotensinkonverterande enzymhämmare): deras effektivitet minskar;
  • Metotrexat: tubulär utsöndring minskar och dess koncentration i plasma ökar utan att farmakokinetiken och den hematologiska toxiciteten ändras (samtidig användning med doser större än 15 mg metotrexat per vecka rekommenderas inte; du måste kontinuerligt övervaka njurfunktionen och antalet blodkroppar);
  • Angiotensin II-receptorantagonister: minskningen av glomerulär filtrering ökar, vilket kan leda till utveckling av akut njursvikt, särskilt mot bakgrund av funktionell nedsatt njurfunktion (vid förskrivning av en kombination av dessa läkemedel är det nödvändigt att övervaka njurfunktionen);
  • Cyklosporin: ökad nefrotoxicitet;
  • Litiumpreparat: koncentrationen av litium i plasma ökar (under administrering av Movalis, förändringar i doserna av litiumpreparat eller när de avbryts är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av litium);
  • Diuretika: risken för att utveckla akut njursvikt ökar med uttorkning;
  • Kolestyramin: hastigheten för eliminering av meloxikam ökar;
  • Intrauterina preventivmedel: deras effektivitet minskar.

Vid förskrivning av en kombinationsbehandling bör även följande varningar övervägas:

  • Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: gemensam användning rekommenderas inte;
  • Orala hypoglykemiska läkemedel: det är nödvändigt att överväga möjligheten att utveckla interaktioner;
  • Diuretika: det är nödvändigt att utföra adekvat hydrering, innan behandlingen påbörjas, är det nödvändigt att genomföra en studie av njurfunktionen;
  • Läkemedel med känd förmåga att hämma CYP2C9 och / eller CYP3A4: risken för farmakokinetiska interaktioner måste övervägas.

Analoger

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

  • Orala tabletter och suspension: 3 år vid temperaturer upp till 25 ° C;
  • Lösning för intramuskulär injektion: 5 år på en mörk plats vid temperaturer upp till 30 ° C;
  • Rektala suppositorier: 3 år vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarheten för Movalis i form av en suspension efter att flaskan har öppnats är 30 dagar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Movalis

Enligt recensioner fick Movalis ett ganska högt betyg från patienter. Det är känt att meloxikam snabbt ackumuleras i kroppen, utsöndras ganska långsamt, och dess biotillgänglighet är högre än för de flesta analoger. En mängd olika doseringsformer gör att du kan välja den mest bekväma i enlighet med individuella preferenser och indikationer.

Hög klinisk effekt och minimal förekomst av biverkningar jämfört med andra NSAID bekräftas av många recensioner av patienter och läkare. Av denna anledning används Movalis för att behandla många patologiska tillstånd som åtföljer reumatiska sjukdomar av inflammatorisk och degenerativ natur, samt för att eliminera smärta vid feber och primär dysmenorré..

Enligt patienter tillåter injektioner av Movalis, på grund av läkemedlets omedelbara flöde i blodet, att du snabbt kan bli av med till och med svår smärtsam smärta. Gynnsamma recensioner om Movalis-tabletter, vars fördel är möjligheten till långvarig administrering (från 1 månad till 1,5 år).

Pris för Movalis på apotek

Det ungefärliga priset för Movalis i form av tabletter med en dos av 7,5 mg är 556-680 rubel (förpackningen innehåller 20 stycken) och för en dos av 15 mg - 452-573 rubel (förpackningen innehåller 10 stycken) eller 631-795 rubel (förpackningen innehåller 20 st.). I genomsnitt kan du köpa en lösning för intramuskulär administrering för 571-690 rubel (paketet innehåller 3 ampuller) eller 789-940 rubel (paketet innehåller 5 ampuller). Kostnaden för en suspension för oral administrering varierar från 462 till 850 rubel. Rektala suppositorier säljs för närvarande inte.

Movalis ® (Movalis ®)

Aktiv substans:

Innehåll

  • 3D-bilder
  • Sammansättning
  • farmakologisk effekt
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer för läkemedlet Movalis
  • Kontraindikationer
  • Applicering under graviditet och amning
  • Bieffekter
  • Samspel
  • Administreringssätt och dosering
  • Överdos
  • speciella instruktioner
  • Släpp formulär
  • Tillverkare
  • Villkor för utdelning från apotek
  • Förvaringsförhållanden för läkemedlet Movalis
  • Hållbarhet för läkemedlet Movalis
  • Priser på apotek
  • Recensioner

Farmakologisk grupp

  • Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) [NSAIDs - Oxycams]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • M02.9 Reaktiv artropati, ospecificerad
  • M06.9 Reumatoid artrit, ospecificerad
  • M13.9 Artrit, ospecificerad
  • M19.9 Artros, ospecificerad
  • M25 Andra störningar i lederna, ej klassificerade någon annanstans
  • M25.5 Ledsmärta
  • M25.9 Sjukdom i led, ospecificerad
  • M45 Ankyloserande spondylit
  • M53.1 Cervicobrachial syndrom
  • M53.9 Dorsopati, ospecificerad
  • M54.3 Ischias
  • M54.5 Ländryggssmärta
  • M54.9 Dorsalgi, ospecificerad
  • M75.0 Självhäftande kapselit i axeln
  • R52.9 Smärta, ospecificerad

3D-bilder

Sammansättning

Tabletter1 flik.
aktiv substans:
meloxicam7,5 / 15 mg
hjälpämnen: natriumcitratdihydrat - 15/30 mg; laktosmonohydrat - 23,5 / 20 mg; MCC - 102 / 87,3 mg; povidon K25 - 10,5 / 9 mg; kolloidal kiseldioxid - 3,5 / 3 mg; krospovidon - 16,3 / 14 mg; magnesiumstearat - 1,7 mg

Beskrivning av doseringsformen

Dos 7,5 mg: runda, ljusgula till gula tabletter. En sida är konvex med en avfasad kant. På den konvexa sidan - företagets logotyp; på andra sidan är koden och den konkava risken. Grovhet hos tabletter är tillåten.

Tabletter, 15 mg: runda, ljusgula till gula tabletter. En sida är konvex med en avfasad kant. På den konvexa sidan - företagets logotyp; på andra sidan är koden och den konkava risken. Grovhet hos tabletter är tillåten.

farmakologisk effekt

Farmakodynamik

Movalis ® är ett NSAID, tillhör derivaten av enolsyra och har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter. Den uttalade antiinflammatoriska effekten av meloxicam har fastställts i alla standardmodeller för inflammation. Verkningsmekanismen för meloxicam är dess förmåga att hämma syntesen av PG - kända inflammatoriska mediatorer.

Meloxicam in vivo inhiberar PG-syntes vid inflammationsstället i större utsträckning än i magslemhinnan eller njurarna.

Dessa skillnader är associerade med mer selektiv inhibering av COX-2 jämfört med COX-1. Man tror att hämning av COX-2 förmedlar den terapeutiska effekten av NSAID, medan hämning av det ihållande isoenzymet COX-1 kan vara ansvarig för mag- och njurbiverkningar. Selektiviteten för meloxicam i förhållande till COX-2 bekräftades i olika testsystem, både in vitro och in vivo. Den selektiva förmågan hos meloxicam att hämma COX-2 har visats när den används som ett testsystem i humant helblod in vitro. Det visade sig att meloxikam (vid doser av 7,5 och 15 mg) hämmade COX-2 mer aktivt, vilket utövade en större hämmande effekt på produktionen av PGE2, stimuleras av lipopolysackarid (reaktionskontrollerad av COX-2) än för produktion av tromboxan involverad i blodkoagulering (reaktionskontrollerad av COX-1). Dessa effekter var dosberoende.

Ex vivo-studier har visat att meloxikam (vid doser på 7,5 och 15 mg) inte har någon effekt på trombocytaggregering och blödningstid. I kliniska studier inträffade biverkningar från mag-tarmkanalen i allmänhet mindre ofta med meloxicam 7,5 och 15 mg än med andra NSAID som jämförelsen gjordes med. Denna skillnad i frekvensen av biverkningar från mag-tarmkanalen beror främst på det faktum att när man tar meloxikam sågs fenomen som dyspepsi, kräkningar, illamående och buksmärta mindre ofta. Förekomsten av övre GI-perforeringar, sår och blödning associerad med meloxikam var låg och dosberoende..

Farmakokinetik

Absorption. Meloxikam absorberas väl från mag-tarmkanalen, vilket framgår av den höga absoluta biotillgängligheten (90%) efter oral administrering. Efter en engångsanvändning av meloxicam Cmax läkemedlet i plasma uppnås inom 5-6 timmar.

Samtidigt intag av mat och oorganiska antacida förändrar inte absorptionen. När du använder läkemedlet inuti (i doser om 7,5 och 15 mg) är dess koncentrationer proportionella mot doserna. Farmakokinetikens stabila tillstånd uppnås inom 3-5 dagar. Skillnaden mellan de maximala och basala koncentrationerna av läkemedlet efter att ha tagit det en gång om dagen är relativt litet och är 0,4-1 μg / ml vid användning av en dos på 7,5 mg och 0,8-2 μg / ml vid användning av en dos på 15 mg (värdena för Cmin och Cmax under perioden med steady state farmakokinetik), även om värden utanför det specificerade intervallet också noterades.

Cmax meloxikam i plasma under perioden med steady state farmakokinetik uppnås 5-6 timmar efter oral administrering.

Distribution. Meloxicam binder mycket bra till plasmaproteiner, främst albumin (99%). Tränger in i synovialvätska, koncentrationen i synovialvätskan är cirka 50% av plasmakoncentrationen. Vd efter upprepad oral administrering av meloxikam (i doser från 7,5 till 15 mg) är cirka 16 liter, med en variationskoefficient från 11 till 32%.

Ämnesomsättning. Meloxicam metaboliseras nästan fullständigt i levern för att bilda 4 farmakologiskt inaktiva derivat. Huvudmetaboliten, 5'-karboximeloxikam (60% av dosen), bildas genom oxidation av den mellanliggande metaboliten, 5'-hydroximetylmeloxikam, som också utsöndras men i mindre utsträckning (9% av dosen). In vitro-studier har visat att CYP2C9 spelar en viktig roll i denna metaboliska transformation, och isoenzymet CYP3A4 är av extra betydelse. Peroxidas är involverat i bildandet av två andra metaboliter (svarar för 16 respektive 4% av läkemedelsdosen), vars aktivitet sannolikt varierar individuellt..

Exkretion. Det utsöndras lika genom tarmarna och njurarna, främst i form av metaboliter. Mindre än 5% av den dagliga dosen utsöndras oförändrad med avföring, i oförändrad urin finns läkemedlet endast i spårmängder.

Genomsnittlig T1/2 meloxicam varierar från 13 till 25 timmar.

Plasmaclearance är i genomsnitt 7–12 ml / min efter en engångsdos meloxikam.

Brist på lever- och / eller njurfunktion. Brist på leverfunktion, liksom lätt njursvikt, har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för meloxicam. Elimineringsgraden av meloxikam från kroppen är signifikant högre hos patienter med måttligt njursvikt. Meloxicam binder mindre bra till plasmaproteiner hos patienter med njursvikt i slutstadiet. Vid njursvikt i slutstadiet, en ökning av Vd kan leda till högre koncentrationer av fritt meloxikam, och därför bör den dagliga dosen inte överstiga 7,5 mg hos dessa patienter.

Äldre patienter. Äldre patienter har liknande farmakokinetiska parametrar jämfört med yngre patienter. Hos äldre patienter är den genomsnittliga plasmaclearance under jämviktstillståndet för farmakokinetiken något lägre än hos yngre patienter. Hos äldre kvinnor, högre AUC-värden och lång T1/2 jämfört med unga patienter av båda könen.

Indikationer för läkemedlet Movalis ®

artros (artros, degenerativa sjukdomar i lederna) inkl. med en smärtkomponent;

andra inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i muskuloskeletala systemet, såsom artropatier, dorsopatier (till exempel ischias, smärta i nedre ryggen, periartrit i axlar, etc.), åtföljd av smärta.

Kontraindikationer

överkänslighet mot den aktiva ingrediensen eller hjälpkomponenterna i läkemedlet;

fullständig eller ofullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor, angioödem eller urtikaria orsakad av intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID på grund av den existerande sannolikheten för korskänslighet (inklusive i historien);

erosiva och ulcerösa lesioner i magen och tolvfingertarmen i det akuta stadiet eller nyligen överfört;

inflammatorisk tarmsjukdom - Crohns sjukdom eller ulcerös kolit i det akuta stadiet;

svår leversvikt

svår njursvikt (om hemodialys inte utförs, Cl-kreatinin är mindre än 30 ml / min, liksom med bekräftad hyperkalemi), progressiv njursjukdom;

aktiv gastrointestinal blödning, nyligen cerebrovaskulär blödning eller en etablerad diagnos av sjukdomar i blodkoagulationssystemet;

svår okontrollerad hjärtsvikt

terapi av perioperativ smärta under kranskärlsomgåtransplantation;

sällsynt ärftlig galaktosintolerans (den maximala dagliga dosen av läkemedlet med en dos av meloxikam 7,5 respektive 15 mg innehåller 47 respektive 20 mg laktos);

barn under 12 år.

Med omsorg: en historia av mag-tarmsjukdomar (magsår och duodenalsår, leversjukdom); hjärtsvikt; njursvikt (Cl kreatinin 30-60 ml / min); kranskärlssjukdom cerebrovaskulära sjukdomar; dyslipidemi / hyperlipidemi; diabetes; samtidig behandling med följande läkemedel: orala kortikosteroider, antikoagulantia (inklusive warfarin), blodplättmedel, SSRI (inklusive citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin); perifer arteriell sjukdom; äldre ålder; långvarig användning av NSAID; rökning; frekvent alkoholkonsumtion.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Movalis ® är kontraindicerad under graviditet. Det är känt att NSAID tränger in i bröstmjölk, därför är användningen av läkemedlet Movalis® under amning kontraindicerat.

Som ett läkemedel som hämmar syntesen av COX / PG kan Movalis ® påverka fertiliteten och rekommenderas därför inte för kvinnor som planerar en graviditet. Meloxicam kan fördröja ägglossningen. I detta avseende rekommenderas det att avbryta användningen av läkemedlet Movalis ® hos kvinnor som har problem med befruktningen och genomgår undersökning för sådana problem..

Bieffekter

Biverkningarna beskrivs nedan, vars samband med användningen av läkemedlet Movalis ansågs vara möjligt.

Biverkningar som registrerats vid användning efter marknadsföring, vars koppling till intaget av läkemedlet ansågs vara möjlig markeras med ett *. Inom systemorganklasserna används följande kategorier när det gäller förekomsten av biverkningar: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100, mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, dyspepsi, diarré, illamående, kräkningar; sällan - latent eller uppenbar gastrointestinal blödning, gastrit *, stomatit, förstoppning, uppblåsthet, böjningar; sällan gastroduodenalsår, kolit, esofagit; mycket sällan - gastrointestinal perforering.

Från levern: sällan - övergående förändringar i leverfunktionsindikatorer (till exempel ökad aktivitet av transaminaser eller bilirubin); mycket sällan - hepatit *.

På huden och subkutan vävnad: sällan - angioödem *, klåda, hudutslag; sällan - toxisk epidermal nekrolys *, Stevens-Johnsons syndrom *, urtikaria; mycket sällan - bullös dermatit *, erythema multiforme *; inte etablerad - ljuskänslighet.

Från andningsorganen: sällan - bronkialastma hos patienter allergiska mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID.

Från CCC: sällan - ökat blodtryck, en känsla av blodflöde till ansiktet; sällan - hjärtklappning.

Från urinvägarna: sällan - förändringar i njurfunktionsindikatorer (ökade serumkreatinin- och / eller karbamidnivåer), urinvägsbesvär, inklusive akut urinretention * mycket sällsynt - akut njursvikt *.

Från könsorganen och bröstkörteln: sällan - sen ägglossning *; inte etablerad - infertilitet hos kvinnor *.

Kombinerad användning med läkemedel som sänker benmärgen (till exempel metotrexat) kan framkalla cytopeni.

Gastrointestinal blödning, sår eller perforering kan vara dödlig.

Som med andra NSAID, uteslut inte möjligheten till interstitiell nefrit, glomerulonefrit, njurmedulär nekros, nefrotiskt syndrom.

Samspel

Andra hämmare av GHG-syntes, inklusive GCS och salicylater, - samtidig administrering med meloxikam ökar risken för sårbildning i mag-tarmkanalen och gastrointestinal blödning (på grund av synergistisk verkan). Samtidig användning med andra NSAID rekommenderas inte.

Antikoagulantia för oral administrering, heparin för systemisk användning, trombolytiska medel - samtidig administrering med meloxikam ökar risken för blödning. Vid samtidig användning är noggrann övervakning av blodkoagulationssystemet nödvändig..

Trombocytläkemedel, SSRI: er - samtidig administrering med meloxikam ökar risken för blödning på grund av hämning av trombocytfunktionen. Vid samtidig användning är noggrann övervakning av blodkoagulationssystemet nödvändig..

Litiumpreparat - NSAID ökar nivån av litium i plasma genom att minska utsöndringen genom njurarna. Samtidig användning av meloxikam med litiumpreparat rekommenderas inte. Om samtidig användning är nödvändig rekommenderas noggrann övervakning av litiumkoncentrationen i plasma under hela litiumberedningen..

Metotrexat - NSAID minskar utsöndringen av metotrexat i njurarna, vilket ökar dess koncentration i plasma. Samtidig användning av meloxikam och metotrexat (i en dos på mer än 15 mg / vecka) rekommenderas inte. Vid samtidig användning är noggrann övervakning av njurfunktion och blodräkning nödvändig. Meloxikam kan öka metotrexats hematologiska toxicitet, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Med kombinerad användning av meloxikam och metotrexat i 3 dagar ökar risken för ökad toxicitet hos det senare.

Preventivmedel - det finns bevis för att NSAID kan minska effekten av intrauterina preventivmedel, men detta har inte bevisats.

Diuretika - användning av NSAID i fall av uttorkning hos patienter åtföljs av risken för att utveckla akut njursvikt.

Antihypertensiva läkemedel (betablockerare, ACE-hämmare, vasodilatatorer, diuretika). NSAID minskar effekten av blodtryckssänkande läkemedel på grund av hämning av PG, som har vasodilaterande egenskaper.

ARA II, liksom ACE-hämmare, i kombination med NSAID, ökar minskningen av CF, vilket därmed kan leda till utveckling av akut njursvikt, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Kolestyramin, bindande meloxikam i mag-tarmkanalen, leder till dess snabbare eliminering.

NSAID som verkar på PG-njurar kan öka nefrotoxiciteten hos cyklosporin.

Pemetrexed - med samtidig användning av meloxicam och pemetrexed hos patienter med Cl-kreatinin från 45 till 79 ml / min, bör meloxicam avbrytas fem dagar innan pemetrexed påbörjas och eventuellt återupptas två dagar efter avslutat läkemedel. Om det finns ett behov av kombinerad användning av meloxicam och pemetrexed, bör patienterna övervakas noggrant, särskilt med avseende på myelosuppression och förekomsten av biverkningar från mag-tarmkanalen. Hos patienter med Cl-kreatinin mindre än 45 ml / min rekommenderas det inte att ta meloxikam tillsammans med pemetrexed. Vid användning tillsammans med meloxikam bör läkemedel som har en känd förmåga att hämma CYP2C9 och / eller CYP3A4 (eller metaboliseras med deltagande av dessa enzymer), såsom sulfonureid-derivat eller probenecid, ta hänsyn till möjligheten till farmakokinetiska interaktioner. När det används tillsammans med antidiabetiska medel för oral administrering (till exempel sulfonylureaderivat, nateglinid) är interaktioner medierade av CYP2C9 möjliga, vilket kan leda till en ökning av koncentrationen av både dessa läkemedel och meloxicam i blodet. Patienter som samtidigt tar meloxikam med sulfonureid eller nateglinidpreparat bör noggrant övervaka blodsockernivån på grund av risken för hypoglykemi..

Med samtidig användning av antacida, cimetidin, digoxin och furosemid identifierades inga signifikanta farmakokinetiska interaktioner.

Administreringssätt och dosering

Inuti. Den totala dagliga dosen ska tas samtidigt, med en måltid, med vatten eller annan vätska.

Artros med smärta: 7,5 mg / dag. Denna dos kan vid behov ökas till 15 mg / dag..

Reumatoid artrit: 15 mg / dag. Beroende på den terapeutiska effekten kan denna dos minskas till 7,5 mg / dag..

Ankyloserande spondylit: 15 mg / dag. Beroende på den terapeutiska effekten kan denna dos minskas till 7,5 mg / dag. Hos patienter med ökad risk för biverkningar (en historia av sjukdomar i mag-tarmkanalen, förekomsten av riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar) rekommenderas att behandlingen startas med en dos av 7,5 mg / dag (se "Särskilda instruktioner").

Hos patienter med svår njursvikt i hemodialys bör dosen inte överstiga 7,5 mg / dag.

Allmänna rekommendationer. Eftersom den potentiella risken för biverkningar beror på dos och behandlingstid bör lägsta möjliga dos och användningstid användas. Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 15 mg.

Kombinerad användning. Använd inte läkemedlet samtidigt med andra NSAID. Den totala dagliga dosen av läkemedlet Movalis® som används i olika doseringsformer bör inte överstiga 15 mg / dag.

Tonåringar. Maximal dos för ungdomar (12-18 år) är 0,25 mg / kg och bör inte överstiga 15 mg.

Läkemedlet är kontraindicerat hos barn under 12 år på grund av omöjligheten att välja lämplig dos för denna åldersgrupp.

Överdos

Symtom: det finns inte tillräckligt med data om fall i samband med överdosering. Symtom som är typiska för överdosering av NSAID är sannolikt förekommande, i svåra fall - sömnighet, nedsatt medvetande, illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, gastrointestinal blödning, akut njursvikt, förändringar i blodtrycket, andningsstopp, asystol.

Behandling: motgiften är okänd, vid överdosering av läkemedlet ska evakuering av maginnehållet och allmän stödjande behandling utföras. Kolestyramin påskyndar eliminering av meloxikam.

speciella instruktioner

Patienter som lider av mag-tarmsjukdomar bör övervakas regelbundet. Om ulcerösa skador i mag-tarmkanalen eller gastrointestinal blödning uppstår måste Movalis® avbrytas..

Magsår, perforering eller blödning kan inträffa vid användning av NSAID när som helst, med eller utan en historia av alarmerande symtom eller en historia av allvarliga gastrointestinala komplikationer. Konsekvenserna av dessa komplikationer är i allmänhet allvarligare hos äldre. Vid användning av läkemedlet Movalis ® kan sådana allvarliga hudreaktioner som exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys utvecklas. Därför bör särskild uppmärksamhet ägnas patienter som rapporterar utvecklingen av biverkningar från hud och slemhinnor, liksom överkänslighetsreaktioner mot läkemedlet, särskilt om sådana reaktioner observerades under tidigare behandlingskurser. Utvecklingen av sådana reaktioner observeras som regel under den första behandlingsmånaden. Om de första tecknen på hudutslag, förändringar i slemhinnor eller andra tecken på överkänslighet uppträder bör frågan om att avbryta användningen av Movalis® övervägas. Fall med användning av NSAID har beskrivits för att öka risken för att utveckla allvarlig kardiovaskulär trombos, hjärtinfarkt, kärlkrampanfall, eventuellt dödlig. Denna risk ökar vid långvarig användning av läkemedlet, liksom hos patienter med ovanstående sjukdomar i historien och som är predisponerade för sådana sjukdomar..

NSAID hämmar syntesen av PG i njuren, som är inblandade i att upprätthålla njurperfusion. Användningen av NSAID hos patienter med nedsatt njurblodflöde eller minskad BCC kan leda till dekompensation av latent njursvikt. Efter upphörande av NSAID återställs vanligtvis njurfunktionen till sin ursprungliga nivå. De mest riskerade att utveckla denna reaktion är äldre patienter, patienter med uttorkning, hjärtsvikt, levercirros, nefrotiskt syndrom eller akut nedsatt njurfunktion, patienter som samtidigt tar diuretika, ACE-hämmare, ARA II, samt patienter, har genomgått stora kirurgiska ingrepp som leder till hypovolemi. Hos sådana patienter bör diures och njurfunktion övervakas noggrant i början av behandlingen. Användningen av NSAID i kombination med diuretika kan leda till natrium-, kalium- och vattenretention, liksom till en minskning av den natriuretiska effekten av diuretika. Som ett resultat kan predisponerade patienter uppleva ökade tecken på hjärtsvikt eller högt blodtryck. Därför är noggrann övervakning av tillståndet hos sådana patienter nödvändig, liksom tillräcklig hydrering bör bibehållas. Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att studera njurfunktionen. Vid kombinationsbehandling bör njurfunktionen också övervakas. När du använder läkemedlet Movalis ® (liksom de flesta andra NSAID) är en episodisk ökning av aktiviteten av transaminaser i blodserumet möjlig eller andra indikatorer på leverfunktion. I de flesta fall var denna ökning liten och övergående. Om de identifierade förändringarna är betydande eller inte minskar med tiden bör Movalis avbrytas och de identifierade laboratorieändringarna bör övervakas. Försvagade eller avmagrade patienter kan vara mindre toleranta mot biverkningar, och därför bör sådana patienter följas noggrant.

Liksom andra NSAID kan Movalis maskera symtomen på en underliggande infektionssjukdom.

Som ett läkemedel som hämmar syntesen av COX / PG kan Movalis ® påverka fertiliteten och rekommenderas därför inte för kvinnor som har svårt att bli gravid. I detta avseende rekommenderas det att avbryta användningen av läkemedlet Movalis ® hos kvinnor som genomgår undersökning av denna anledning. Hos patienter med svagt eller måttligt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin mer än 25 ml / min) krävs ingen dosjustering.

Ingen dosjustering krävs hos patienter med (kompenserad) cirros.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Speciella kliniska studier av läkemedlets effekt på förmågan att köra bil och mekanismer har inte utförts. Men vid körning och användning av maskiner bör man ta hänsyn till risken för yrsel, sömnighet eller andra störningar i centrala nervsystemet..

Släpp formulär

Tabletter, 7,5 mg eller 15 mg. 10 flik. i en blister av PVC / Al-folie eller PVC / PVDC / Al-folie. 1 eller 2 bl. placeras i en kartong.

Tillverkare

"Boehringer Ingelheim Ellas AE" 5 km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Grekland eller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Namn och adress till den juridiska enhet i vars namn registreringsbeviset utfärdades. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Du kan få ytterligare information om läkemedlet, samt skicka dina påståenden och information om biverkningar till följande adress i Ryssland. LLC "Boehringer Ingelheim" 125171, Moskva, Leningradskoe sh., 16A, s. 3.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Top